Fanôf 31 oktober oant 1 novimber 2023, waard it 2e Boo Booo-ynternasjonale farmaseut foar de kategory fan 'e Booo-Jeruma-ûndersyk en apparaat mei súkses hâlden yn Boao, Hainan. Mei it tema fan "Ynternasjonaal echte gegevensûndersyk en wittenskiplike ûntwikkeling fan farmaseut en apparaat", omfette de konferinsje in plenêre sesje en acht parallel sub-ûndersyksûndersyk en drugsferzje, medyske apparatuer fan tradisjoneel Sineeske medisinen.
Sûnt 2018 is it sintrum fan 'e Medyske apparaat TechnicE Review-administraasje (hjirnei ferwiisde fan' e steatsregeling as it sintrum) echte gegevensûnderwiis yn it mêd fan medyske apparaten, waaide in paad om echte bewiis te brûken om te helpen om te helpen by klinyk evaluaasje, en it befoarderjen fan 'e goedkarring en marketing fan in oantal klinysk urgent-ymporteare medyske apparaten nedich.2021, late it ûndersyk nei de ynternasjonale medyske apparaten' Forum (IMDRF) op 'e nij 2021, de IMDRF-LED Stúdzje "Clinices fan 'e post-Market út medyske apparaten" waard frijlitten, de easken foar gegevensboarnen útstellen, kwaliteitsûntwerp en statistyske analyse foar it gebrûk fan' e registersgegevens yn klinyske opfolgingsstúdzjes, studearje yn 'e REIL-ANDERMAASJE FAN POST-MARKE KLINISKE RECLINIP STIDIES, EN De lieding nimme yn ynfiering fan echte wrâldgegevens yn 'e ynternasjonale koördinaasje-dokuminten fan' e IMDRF. It sintrum hat ek de lieding naam yn it formulearjen fan in oantal dokuminten op klinyske evaluaasje en transformearje yn 'e technyske normative in systeem fan' e algemiene liedende prinsipes foar klinidige prediku op foar klinyske evaluaasje fan medyske apparaten. It sintrum is trochgie it gebrûk fan it gebrûk befoarderjen fan bewiis foar produktregistraasje, mei opmerklike resultaten. Oant no binne twa batches fan 13 fariëteiten opnommen yn 'e pilot-tapassing fan gegevens foar medyske apparaten, wêrfan sân fariëteiten binne mei in totaal fan njoggen produkten binne goedkard.
Mei mear pilot-fariëtearden goedkard foar marketing, ferkent it sintrum de tapassing fan 'e real-wrâldgegevens foar medyske apparaten op regelmjittige basis. Yn april Dit jier foar ynstrumintale resinsje, tegearre mei de Hainan Provinsjale Drug Behear en de administraasje fan International Medical Tourism útjûn de ymplemintaasje fan klinyk fan klinyske gegevensapplikaasje fan tapassing fan klinyk fan klinyk gegevens fan medyske apparatuer Yn Hainan Boao Lecheng International Medical Tourism foarút sône (foar proef-ymplemintaasje) ". Op it stuit binne njoggen fariëteiten formeel it foarme-kommunikaasje Channel ynfierd.
Yn 'e takomst sil it ûndersyksintrum aktyf befoarderje en gebrûk fan' e ramt fan it ramt fan it bouwen fan in moderne resinsje-systeemferzje 2.0, en ferbetterje de rol fan echte bewiis yn 'e evaluaasje fan medyske apparaten, foaral produkten en nije produkten fan hege risiko's.
Honguan soarch oer jo sûnens.
Sjoch mear Hongbuan-produkt →https://www.hgcmedical.com/products/
As d'r wat behoeften fan medyske komsumberheden binne, nim dan gerêst kontakt mei ús op.
hongguanmedical@outlook.com
Posttiid: NOV-16-2023