Tekst / Fan 'e taspraak fan Xu Jinghe, plakferfangend direkteur fan' e State Drug Administration, op 'e konferinsje foar ekonomyske ynformaasje foar medyske apparaten fan it Súdlik Ynstitút op 25 septimber
Medyske apparatenbinne in wichtige materiële basis foar it ûntwikkeljen fan de sûnens fan minsken en it ferbetterjen fan de sûnens fan minsken.De ûntwikkeling fanmedysk apparaatyndustry is besibbe oan de ymplemintaasje fan 'e strategy fan Healthy China en Manufacturing Powerful Country.De Partij Sintraal Komitee en de Steatsried hechtsje grut belang oan de ynnovative en heechweardige ûntwikkeling fan demedysk apparaatyndustry.Algemiene sekretaris Xi Jinping hat meardere kearen beklamme de needsaak om te fersnellen om it koarte bestjoer fan 'e hege-ein medyske apparatuer fan Sina goed te meitsjen, de kaai kearntechnologyûndersyk te fersnellen, troch de knyppunten fan technology en apparatuer te brekken, en ûnôfhinklike kontrôle fan hege-ein te berikken. medyske tarieding.Om te konsintrearjen op ûndersiik fan wichtige kearntechnology, fersnelle de oplossing fan in oantal medisinen, medyske apparatuer, medyske apparatuer, faksins en oare gebieten fan it "hals" probleem.Om basisûndersyk en it bouwen fan wittenskiplike en technologyske ynnovaasjekapasiteit te fersterkjen, it libbensbloed fan 'e ûntwikkeling fan' e biomedyske yndustry stevich yn ús eigen hannen.
Yn 'e ôfrûne jierren hat de State Drug Administration har hâlden oan Xi Jinping's gedachte fan sosjalisme mei Sineeske skaaimerken yn' e nije tiid as de fûnemintele rjochtline, nommen de beskerming en promoasje fan folkssûnens as de aadlike missy, fersnelle de sprong fan in grut lân fan meitsjen apparaten nei in sterk lân fan it meitsjen fan apparaten as it ûntwikkelingsdoel, wittenskiplik, rjochtssteat, ynternasjonalisearring en modernisearring as it ûntwikkelingspaad, folge oan 'e supremacy fan' e minsken en de supremacy fan it libben, en mear bewust yntegreare de oarsaak fan regeljouwing fan medyske apparaten yn it wurk fan de Partij en it lân.Wy sille mear bewust wêze fan it yntegrearjen fan 'e oarsaak fan regeljouwing fan medyske apparaten yn it wurk fan' e Partij en de Steat, it befoarderjen fan 'e bou fan' e rjochtssteat foar de regeling fan medyske apparaten, it útfieren fan it wittenskiplik aksjeplan foar Sina's medisynregeljouwing mear aktyf, ferdjipje de herfoarming fan de resinsje en goedkarring systeem foarmedyske apparatenmear resoluut, en meidwaan oan de ynternasjonale útwikseling en gearwurking fan de regeljouwing fanmedyske apparatenop in mear yngeande manier, om de heechweardige ûntwikkeling fan 'e yndustryynnovaasje te stimulearjen mei wittenskiplike regeljouwing en moderne bestjoer, en om de sûnensrjochten en belangen fan it algemien publyk te beskermjen.
Sterke yndustry freget om sterke regeljouwing, en sterke regeljouwing soarget foar sterke yndustry.Yn it gesicht fan it nije tiidrek fan de tanimmende soarch fan minsken foar lok en sûnens, en it nije ûntwikkelingspatroan fan ynlânske en ynternasjonale dûbele syklus, Sina'smedysk apparaatyndustry hat herfoarming en ynnovaasje, marching foarút dream foar dream, en hat realisearre de ûntwikkeling fan kratsje, fan lyts nei grut, fan swak nei sterk, en is no ynfierd de nije ûntwikkeling poadium fan "njonken rinne, parallel rinnen, liedend" en co-besteande.Op it stuit presintearret de yndustry foar medyske apparaten fan Sina de folgjende skaaimerken:
As earste groeit de skaal fan 'e yndustry dei nei dei.Yn 'e ôfrûne jierren hat Sina's medyske apparatenindustry rap ûntwikkele, mei mear as 32.000 produksjebedriuwen en mear as 1.278.000 bedriuwsbedriuwen. 2022, Sina's medyske apparaat yndustry-wide ynkomsten grutter dan 1,3 trillion yuan, in taname fan 12 prosint jier-op- jier, dat is oanmerklik heger as de totale groei taryf fan Sina syn farmaseutyske yndustry en it groei taryf fan de wrâldwide medyske apparaten yndustry.Neffens it Southern Institute of Pharmaceutical Economics fan 'e State Drug Administration, sil Sina's opbringst foar medyske apparaten yn 2023 mear as 200 miljard Amerikaanske dollars wêze, en it oanpart fan 'e wrâldwide merk foar medyske apparaten sil 28,5% berikke.
Twadder wurdt it yndustriële patroan dúdliker.De rappe ûntwikkeling fan yndustriële klusters, yndustriële agglomeraasje en yndustriële oerdracht yn parallel, de foarming fan yndustriële klusters skaal en ûnderskiedende skaaimerken.Bohai Rim, Yangtze River Delta en Guangdong, Hong Kong en Macao Bay Area as de tradisjonele trije grutte klusters trochgean te ûntwikkeljen op in hege snelheid, guon hege-tech ûntwikkeling sônes, ekonomyske en technologyske ûntwikkeling sônes en oare hege-tech yndustry klusters binne booming , it foarmjen fan regionale yndustryklusters mei treflike spesjalisaasje yn nichefjilden.As de midstream fan 'e yndustryketen, driuwt de útwreiding fan' e skaal fan 'e medyske apparaatsektor de ûntwikkeling fan' e heule yndustryketen.
Tredde, it nivo fan technology wurdt hieltyd mear opwurdearre.Yn 'e ôfrûne jierren hat Sina net allinich fersneld om de knyppunten en koarte boards goed te meitsjen op it mêd fan basiskomponinten, basissoftware, basismaterialen en basistechnology, mar hat ek opmerklike resultaten opnommen yn' e ferbettering fan produktprestaasjes en kwaliteit fan hege- ein medyske apparatuer, trochbrekke troch in oantal wichtige technologyen fan kearnkomponinten lykas supergeleidende magneten, elektroanenversnellers, RF / spektrometers, ensfh., En de kaaitechnologyen fan proton- en koalstofion-terapysysteem, ortopedyske sjirurgyske robots, tredde-generaasje keunstmjittich hert , rjochte Focused Ultrasound Therapy System, Gene Sequencing System, ensfh binne tichtby of hawwe it ynternasjonale avansearre nivo berikt.
Fjirde fersnelt it ynnovaasjefermogen fan 'e yndustry dei nei dei.Yn de ôfrûne jierren, de State Drug Administration te stimulearjenmedysk apparaattechnology ynnovaasje belied bliuwt twinge.Sûnt dit jier binne ynnovative produkten trochgean mei it behâld fan it momentum fan rappe groei, en oant no binne 41 ynnovative produkten goedkard foar fermelding.Guon ynnovative produkten, lykas brain pacemaker, wûn de earste priis fan nasjonale wittenskiplike en technologyske foarútgong.
Fyfde, it kwaliteitsbehearsysteem wurdt hieltyd perfekter.Yn de ôfrûne jierren, mei de fêste foarútgong fan de yndustry syn kwaliteit behear systeem demonstraasje konstruksje, tafersjoch en rectification ynspannings bliuwe tanimme, de wichtichste ferantwurdlikens fan bedriuwen te fersterkjen de ymplemintaasje fan de kwaliteit behear systeem nivo fan de medyske apparaten yndustry bliuwt te ferbetterjen.
Sesde, de ynternasjonale ynfloed wreidet út.Yn 'e ôfrûne jierren is de ynternasjonale ynfloed fan Sineeske bedriuwen foar medyske apparaten útwreide.Hieltyd mear Sineeske bedriuwen mei avansearre technology, konforme operaasje en lûdskwaliteit hawwe de strategy ymplementearre om har produkten nei de see te eksportearjen en stadichoan har ynternasjonale ynfloed te sjen.Neffens de list fan top 100 wrâldwiidmedysk apparaatfabrikanten yn 2022 útbrocht troch de autoritative webside fan medyske apparaten yndustry, 12 Sineeske bedriuwen hawwe mei súkses ynfierd de list.
It programma "Healthy China 2030" stelt dat sûnens in needsaaklike eask is foar de wiidweidige ûntwikkeling fan minsken en in basisbetingst foar ekonomyske en sosjale ûntwikkeling.As in wichtich middel om de sûnens fan minsken te beskermjen,medyske apparatenspylje in hieltyd wichtiger rol op it mêd fan previnsje, diagnoaze en behanneling.Ut de driuwende behoeften fan it lân en lange-termyn fraach, medyske apparaten yndustry is in kaai fjild dat moat rjochtsje op foardielige middels, en it is in strategysk opkommende yndustry mei sterke groei, relevânsje en ympuls.Wiidweidich ûndersyk en oardiel, op it stuit is de yndustry foar medyske apparaten fan Sina noch yn 'e "gouden ûntwikkelingsperioade".Under de trochgeande stipe en empowerment fan ynformatisearring, digitalisearring en yntelliginsje, sille in protte nije feroarings ûntstean yn ferskate segminten en spoaren fanmedyske apparaten.Bygelyks, de nije generaasje fan medyske imaging sil de ûntwikkeling fan yntelliginte, ôfstân, miniaturisearre, rappe, krekte, multymodale fúzje, diagnoaze en behannelingyntegraasje fersnelle, en trochgean mei it stadichoan ferbetterjen fan de metodyk en prestaasjes fan genetyske testen, tagelyk diagnoaze fan tumors en betide diagnoaze, tuberkuloaze previnsje en diagnoaze, en opspoaren fan opkommende patogenen.Plant yntervinsjonele apparaat technology upgrade romte is breed, ynnovaasje en ûntwikkeling fan nije implantable cardiac pacemakers, neurostimulators en oare produkten, moatte betelje omtinken oan de ûntwikkeling fan weefsel regeneraasje en reparaasje funksje fan bioactive gearstalde materialen ûndersyk en ûntwikkeling en transformaasje, en te befoarderjen de tapassing fan avansearre materialen, tissue engineering, 3D printsjen en oare technologyen.
Earst ferbetterje it regeljouwingsysteem, fersterkje de stifting fan ûntwikkeling.2021 herziene Regeling foar tafersjoch en administraasje fanMedysk apparaats, de rjochtssteat om de prestaasjes te konsolidearjen en te ferdjipjen fan 'e herfoarming fan it beoardielings- en goedkarringsysteem fan medyske apparaten, de wiidweidige oprjochting fan it registrantsysteem foar medyske apparaten, de klinyske evaluaasje fan' e easken fan 'e ynternasjonale noarmen, de ymplemintaasje fan' e rekordsysteem foar organisaasjes foar klinyske proef, de ymplemintaasje fan it implisearre tastimmingsysteem foar klinyske proefprojekt, wêrtroch bedriuwen produkt selstesten kinne útfiere yn oerienstimming mei de wet.Derneist binne in systeem foar betingst goedkarring en in útwreide systeem foar klinyske proef oprjochte om prioriteit te jaan oan 'e beoardieling en goedkarring fan ynnovative medyske apparaten en stypje de klinyske promoasje en gebrûk fan ynnovative produkten.Oant no ta is it hiele libbenssyklus kwaliteits- en feiligensbehearsysteem fan medyske apparaten foarme mei de "Reglement foar tafersjoch en administraasje fan medyske apparaten" as de kearn, stipe troch 14 stypjende regeljouwing, mear dan 140 normative dokuminten, mear as 600 liedende prinsipes foar registraasje en technyske beoardieling, en mear dan 760 technyske beoardielingspunten, dy't in sterke rjochtssteat leveret foar de ynnovative en heechweardige ûntwikkeling fan 'e yndustry foar medyske apparaten.
Twadder, de planning fan strategyske prioriteiten, navigaasje fan 'e ûntwikkelingsrjochting.2021, de State Drug Administration en in oantal ôfdielingen tegearre útjûn it "14e Fiif-Year Plan" foar nasjonale drug feilichheid en it befoarderjen fan hege kwaliteit ûntwikkeling, dúdlik oan it ein fan de "14e Fiif-Year Plan" perioade, de algemiene regeljouwingskapasiteit foar medisinen tichtby it ynternasjonale avansearre nivo, drugsfeiligens en feiligensnivo fan duorsume ûntwikkeling fan 'e yndustry foar medyske apparaten.Tsjin it ein fan 'e perioade fan' e "14th Five-Year Plan" sil de algemiene regeljouwingskapasiteit foar medisinen tichtby it ynternasjonale avansearre nivo wêze, it nivo fan drugsfeiligens en feiligens sil trochgean te ferbetterjen, en de minsken sille mear tefreden wêze mei en mear gemak mei de kwaliteit en feiligens fan drugs.De regeljouwing omjouwing om de ûntwikkeling fan hege kwaliteit fan 'e yndustry te stypjen sil mear optimalisearre wurde, de herfoarming fan it beoardielings- en goedkarringssysteem sil trochgean te ferdjipjen, in oantal klinysk needsaaklike ynnovative medisinen sille wurde goedkard, de list fan klinysk weardefolle ynnovative medisinen sille wurde fersneld, en wrâldwide ynnovative medisinen en ynnovative medyske apparaten oanfrege yn Sina sille sa gau mooglik op it grûngebiet wurde fermeld.De State Drug Administration, tegearre mei it Ministearje fan Yndustry en Ynformaasje Technology, it Ministearje fan Folkssûnens en oare ôfdielingen, hawwe tegearre it "14th Five-Year Plan" útjûn foar de ûntwikkeling fan 'e yndustry foar medyske apparatuer, wêrtroch't it dúdlik makket dat troch 2025, de nivo fan Sina medyske apparatuer yndustry sil signifikant wurde ferbettere yn termen fan 'e avansearre stifting en modernisearring fan' e yndustriële keten, de mainstream medyske apparatuer sil yn prinsipe effektyf wurde levere, en it nivo fan hege-ein medyske apparatuer prestaasjes en kwaliteit sil gâns ferbettere wurde, ynearsten foarmje de basis foar folkssûnens en medyske apparatuer.De prestaasjes en kwaliteitsnivo fan produkten fan hege ein medyske apparatuer sille signifikant wurde ferbettere, en de wiidweidige stipekapasiteit foar folkssûnens en medyske en sûnenssoarchbehoeften sil yn earste ynstânsje foarme wurde.Yn 'e ôfrûne jierren hawwe de State Drug Administration en relevante ôfdielingen tegearre it Aksjeplan útjûn foar konsintrearre oanfal op heechweardige medyske apparatuer, it ymplemintaasjeplan foar Robotics + Applikaasjeaksje, en de liedende mieningen oer it fersnellen fan' e ynnovative ûntwikkeling fan 'e yndustry foar medyske apparaten, dy't it ûntwerp op topnivo hawwe fersterke en holpen yn 'e beliedsstipe om in breder paad fan ûntwikkeling te iepenjen foar de ynnovative en heechweardige ûntwikkeling fan' e yndustry foar medyske apparaten.In breder ûntwikkelingspaad.
Tredde, yntegraasje fan bestjoersboarnen en it sammeljen fan ûntwikkelingskrêft.Yn 'e ôfrûne jierren hat de State Drug Administration de gearwurking mei in protte ôfdielingen fersterke en in keunstmjittige yntelliginsje opset.medysk apparaatplatfoarm foar ynnovaasjegearwurking en in platfoarm foar gearwurking foar ynnovaasje fan biomaterialen, om de synergistyske ynspanningen fan yndustry, akademy, ûndersyk, gebrûk en behear te befoarderjen, en de krêft fan alle partijen te sammeljen om in tanimmende kinetyske enerzjy te foarmjen foar de ûntwikkeling fan hege kwaliteit fan yndustriële ynnovaasje.De State Drug Administration hat tegearre mei it Ministearje fan Yndustry en Ynformaasje Technology (MIIT) it wurk útfierd foar it ûntbleatsjen fan 'e list fan medyske apparaten en biomaterialen foar keunstmjittige yntelliginsje, rjochte op' e foarop fan technologyske ûntwikkeling, foarôf útlizze, hege-ein selektearjemedyske apparaten, en fokusje op 'e stipe foar de heechweardige ûntwikkeling fan ynnovaasje fan medyske apparaten om macht en empowerment te sammeljen.Stypje aktyf it Ministearje fan Wittenskip en Technology spesjaal ûndersyk en ûntwikkeling fan nije produkten foar deteksje fan coronavirus, Spesjale ekstrakorporeale longmembraanoxygenaasjemasjine (ECMO) projektproduktregistraasje fan it Ministearje fan Yndustry en Ynformaasjetechnology.De Yangtze River Delta, de Bay Area, twa medyske apparaat review en ynspeksje sub-sintrum rint stadichoan, om better tsjinje de nasjonale regionale wichtige strategyen, en better tsjinje de medyske apparaat yndustry ynnovaasje en hege kwaliteit ûntwikkeling.
Fjirde, ferdjipje de goedkarring herfoarming en ynnovative ûntwikkeling meganisme.Yn 'e ôfrûne jierren hat de State Drug Administration trochgean mei it ferdjipjen fan' e herfoarming fan it beoardielings- en goedkarringssysteem, yn oerienstimming mei de "Spesjale Review Procedures for InnovativeMedyske apparaten"en" Prioriteit goedkarring prosedueres foar medyske apparaten ", en jouwe prioriteit oan resinsje en goedkarring fan hege-ein medyske apparaten waans kearn technologyen hawwe patinten foar útfining yn Sina, en waans produkten hawwe de earste ynlânske útfining fan de wichtichste wurkje prinsipe / meganisme fan it produkt, en waans produkten hawwe wichtige wearde fan klinyske tapassing en binne driuwend nedich yn klinyk, en om te tastean dizze produkten te wêzen "apart yn wachtrige, rint hielendal".Oant no ta, 230 ynnovative medyske apparaten lykas húshâldlike harsens pacemaker, koalstofion terapy systeem, proton terapy systeem, 5.0T magnetysk resonânsje imaging systeem, panoramysk dynamyske PET / CT, tredde-generaasje keunstmjittich hert, keunstmjittige bloedfetten en oare ynnovative medyske apparaten binne goedkard en fermeld op 'e merke, it realisearjen fan de trochbraak fan ynlânske high-end medyske apparaten.Yn 'e ôfrûne jierren hat it Medical Device Technical Review Center kontinu ynnovearre beoardielingsinisjativen en in wurkjend meganisme fêststeld om de fokus fan technyske beoardieling fan medyske apparaten te ferskowen nei it produktûntwikkelingsstadium, rjochte op' e produkten dy't trochbraken kinne berikke yn wichtige technologyen, wichtige materialen en kearnkomponinten, en hawwe ûnôfhinklike yntellektuele eigendomsrjochten, lykas ECMO systeem, proton koalstof ion terapy systeem en ventricular assist systeem en oare high-end medyske apparaten, ensfh, en yngripe foarôf te begelieden en flugger De kaai kearn technology ûndersyk en ûntwikkeling, om it paad te lieden, om de hege-ein medyske apparaten fan Sina te befoarderjen om in grutte trochbraak te berikken.Op it stuit hat de State Drug Administration njoggen tsjinststasjons ynsteld foar ynnovaasje foar medyske apparaten om lokale ynnovaasje en ûntwikkeling fan hege kwaliteit fan medyske apparaten te stypjen.
Yn 2019 lansearre de State Drug Administration it Aksjeplan foar Drug Regulatory Science fan Sina om oan te passen oan de nije útdagings brocht troch nije technologyen, materialen, prosessen, produkten, bedriuwen en wurkwizen oan 'e goedkarring en regeljouwing, en om nije ark, noarmen en metoaden fan regeljouwing te ynnovearjen, yn in poging om regeljouwing in lieder en ynskeakeler te meitsjen foar de ynnovative en heechweardige ûntwikkeling fan 'e yndustry.Oant no hat SDA 9 erkendmedysk apparaatregeljouwing wittenskip ûndersyk bases, 29 kaai laboratoariums yn ferbân mei medyske apparaat fjild fan SDA, en lansearre twa batches fan regeljouwing wittenskiplike projekten.Mei de tanimmende djipte fan regeljouwing wittenskiplik ûndersyk, nije ark, noarmen en metoaden wurde tapast yn de resinsje en goedkarring fan medyske apparaten en tafersjoch en behear, it bieden fan wittenskiplike en technologyske stipe en wiisheid stipe foar de ûntwikkeling fan yndustriële ynnovaasje en hege kwaliteit.
Seisde, ferdjipje de útwikseling en gearwurking om de ûntwikkelingsromte út te wreidzjen.Yn de ôfrûne jierren, de steat Drug Administration te fergrutsjen ynternasjonale útwikseling en gearwurking, helpe de globale medyske apparaat regeljouwing konverginsje, koördinaasje en fertrouwen, late de ûntwikkeling fan fjouwer ynternasjonale medyske apparaten klinyske evaluaasje behear rjochtlinen, late de ûntwikkeling fan de "medyske elektryske apparatuer Part 2-90 apparatuer foar hege trochstreaming fan respiratoire terapy, basisfeiligens en basisprestaasjes" "in vitro diagnostysk testsysteem - metoade foar fersterking fan nukleïnsûr foar it opspoaren fan nije easken en oanbefellingen foar Coronavirus (SARS-CoV-2)" en oare seis ynternasjonale noarmen.Op it stuit hat it totale oantal noarmen foar medyske apparaten yn Sina 1,961 berikt, en de graad fan gearhing mei ynternasjonale noarmen hat mear dan 90% berikt.Wy dogge aktyf mei oan 'e aktiviteiten fan IMDRF, GHWP en oare ynternasjonale organisaasjes om te helpen de wrâld te fersnellenmedysk apparaatregeljouwing konverginsje, koördinaasje en fertrouwen, en om de produkten fan Sina medyske apparaten te helpen better wrâldwiid te gean.
Algemiene sekretaris Xi Jinping hat ferskate kearen beklamme dat de sûnens fan minsken in wichtich symboal is fan nasjonale wolfeart en nasjonale krêft;dat it oanhâlden fan ynnovaasje in sintraal plak hat yn 'e algemiene situaasje fan' e modernisearring fan Sina;en dat ûntwikkeling fan hege kwaliteit in primêre taak is yn 'e wiidweidige opbou fan in moderne sosjalistyske lân.It wichtige symboal, kearnposysje en primêre taak ferdjipje de strategyske wearde en promininte posysje fan 'e sûnens, ynnovaasje en heechweardige ûntwikkeling fan minsken yn' e bou fan sosjalistyske modernisearring djip.It rapport fan it 20e Partijkongres stelt foar dat wy moatte insistearje om de fokus fan ekonomyske ûntwikkeling op 'e echte ekonomy te setten, nije yndustrialisaasje te befoarderjen, de bou fan in sterk produksjelân, in lân fan sterke kwaliteit, in sterk netwurklân, in sterk digitaal te fersnellen. Sina en sa fierder.Om de yntegraasje en klusterûntwikkeling fan strategyske opkommende yndustry te befoarderjen, in nije generaasje fan ynformaasjetechnology, keunstmjittige yntelliginsje, biotechnology, nije enerzjy, nije materialen, hege-ein apparatuer, griene miljeubeskerming en in oantal nije motoren fan groei te bouwen.25 augustus, de útfierende gearkomste fan 'e Steatsried beskôge en oannommen it "Aksjeplan foar hege kwaliteit ûntwikkeling fan farmaseutyske yndustry (2023-2025)", "aksjeplan foar ûntwikkeling fan hege kwaliteit foar medyske apparatuer yndustry (2023-2025)" en "heech medyske apparatuer yndustry -aksjeplan kwaliteitsûntwikkeling (2023-2025)”.Aksjeplan foar ûntwikkeling (2023-2025) foar de yndustry foar medyske apparatuer.De gearkomste beklamme dat de farmaseutyske yndustry en de yndustry foar medyske apparatuer de wichtige stifting binne fan sûnenssoarch, en in ynfloed hawwe op it libben en sûnens fan minsken en de algemiene situaasje fan ûntwikkeling fan hege kwaliteit.Ynspanningen moatte wurde makke om de fearkrêft en modernisearring fan 'e farmaseutyske yndustry en medyske apparatueryndustry te ferbetterjen, de oanbodkapasiteit fan hege-ein medisinen, wichtige technologyen en grûn- en helpstoffen te ferbetterjen, en it fersnellen fan' e koarte ried fan hege-ein medyske apparatuer yn Sina.Implementearje de grutte besluten en ynset fan it CPC Sintraal Komitee en Steatsried, fersnelle de modernisearring fan Sina's regeljouwing foar medyske apparaten, fersnelle de foarútgong fan Sina fan in grut lân nei in sterk lân yn 'e fabrikaazje fan medyske apparaten, fan' e regeljouwing ein fan medyske apparaten, wy sille rjochtsje op de folgjende aspekten fan it wurk:
Earst trochgean mei it ferdjipjen fan de herfoarming fan it beoardielings- en goedkarringsysteem, fersnelle it tempo fan ynnovative medyske apparaten op 'e merke.Op it stuit, China'smedysk apparaatyndustry is ynfierd in nij tiidrek fan ûnôfhinklike ynnovaasje en ûntwikkeling benammen út imitaasje follow-up.De mooglikheid om medyske apparaten te ûntwikkeljen en de mooglikheid om medyske apparaten te besjen binne de kearneleminten wurden om de wrâldwide konkurrinsjefermogen te mjitten fan medyske apparaten fan in lân en regio.Ynnovaasje is de earste driuwende krêft om ûntwikkeling te lieden en de grutste boarne om feroaring te befoarderjen.Foar pre-merk tafersjoch is produkt kening.Wy sille altyd hâlde oan 'e geast fan wittenskip en de geast fan' e rjochtssteat, aktyf oanpasse oan 'e nije behoeften fan' e wrâldwide medyske apparaat wittenskiplike en technologyske foarútgong en yndustriële ûntwikkeling, aktyf oanpasse oan de nije behoeften fan pasjinten 'klinyske behanneling, unswervingly ferdjipje har de herfoarming fan it systeem foar beoardieling en goedkarring fan medyske apparaten, en ûnferbidlik befoarderje it wittenskiplik ûndersyk nei de regeling fan medyske apparaten, it beoardielings- en goedkarringssysteem fierder ferbetterje, it beoardielings- en goedkarringsproses optimalisearje, en de metoade foar beoardieling en goedkarring ynnovearje, sadat wy kin, mei bettere prestaasjes.fersnelle it tempo fan ynnovative medyske apparaten op 'e merke.
Twads sille wy alle war dwaan om de bou fan 'e rjochtssteat foar medyske apparaten te befoarderjen, en it meitsjen fan in opwurdearre ferzje fan it juridyske systeem foar de regeling fanmedyske apparaten.De wet foar behear fan medyske apparaten is opnommen yn 'e wetjouwingsplanning fan' e 14e Steande Komitee fan it Nasjonaal Folkskongres, wat in wichtich barren is yn 'e skiednis fan' e regeljouwing fan Sina foar medyske apparaten.Wet is in ark om in nij libben te meitsjen.It proses fan wetjouwing is it proses fan it ferdjipjen fan it begryp fan 'e wet fanmedysk apparaatbehear, en it proses fan it opwurdearjen fan it wittenskiplik, juridysk, ynternasjonaal en moderne nivo fan medyske apparaatbehear.Wy sille har hâlde oan 'e probleemoriïntaasje, ynternasjonale fisy, herfoarming en ynnovaasje, wittenskiplike ûntwikkeling, en mear krêft sammelje om in heule poging te meitsjen om in wet foar behear fan medyske apparaten te meitsjen mei modernere begripen, mear harmonieuze wearden, folsleine systemen, en mear lûdmeganismen, en om de ynternasjonalisearring en modernisearring fan it behear fan medyske apparaten fan Sina fierder te ferbetterjen.Wet is in ynstitúsjonele regeling foar iepenbier lok.Wy sille ús hâlde oan wittenskiplike, demokratyske en iepen wetjouwing, en alle sektoaren fan 'e maatskippij fan herte wolkom om aktyf mei te dwaan oan it wetjouwingsproses fan' e Wet foar behear fan medyske apparaten en besykje jo wiisheid en krêft by te dragen.
Tredde, sille wy yngeande aksjes útfiere om medisynfeiligens te konsolidearjen en te ferbetterjen, en it tafersjoch op kwaliteit wiidweidich fersterkje fanmedyske apparatenyn har hiele libbenssyklus.Yn 'e rin fan' e jierren, rjochte op risiko en ferantwurdlikens, systeem en kapasiteit, kwaliteit en effisjinsje, hawwe wy trochgean mei it útfieren fan it bestjoer fanmedysk apparaatkwaliteit en feiligens, fêststelde kaai fariëteiten, kaai keppelings, kaai gebieten en kaai regio, en oanstriid op it ferbetterjen fan it bestjoer meganisme, it ferbetterjen fan bestjoer kapasiteit, ûndersykje grutte gefallen en kontrôle feiligens risiko 's.Op it stuit, yn oerienstimming mei de easken fan 'e aksje foar konsolidaasje en ferbettering fan drugsfeiligens, rûn de promininte problemen fan algemien belang foar it algemien publyk, om' e tekoarten en swakkens fan it regeljouwingsysteem foar medyske apparaten en kapasiteitsbou, om de wiidweidich konsolidearjen fan 'e resultaten fan de spesjale rektifikaasje en aktyf ferbetterjen fan de effektiviteit fan it bestjoer fan 'e konsintraasje, praktyske maatregels, praktyske stroke, en sykje taastbere resultaten, sadat de minsken hawwe in grutter gefoel fan tagong ta de minsken, sadat tafersjochhâlders hawwe in grutter gefoel fan prestaasje, en sadat de dielnimmers in grutter gefoel fan tefredenheid hawwe.
Fjirde, aktyf befoarderje de bou fan kwaliteit behear systeem, helpmedysk apparaatyndustry ynnovaasje en hege kwaliteit ûntwikkeling.Produktkwaliteit is de lifeline fan in bedriuw.De essinsje en it haadpunt fan moderne medyske apparatenbehear leit yn kwaliteitssysteembehear.Krekt sa't d'r gjin gerjochtichheid is sûnder prosedurele gerjochtigheid, is d'r gjin produktfeiligens sûnder systeemfeiligens.Yn 'e heule libbenssyklus fan it proses foar kwaliteitsbehear fan medyske apparaten kinne lytse defekten liede ta systeembreuk.Kwaliteitssysteem rint normaal, it produktprobleem is tafallich;kwaliteit systeem rint abnormaal, it produkt hat gjin probleem is in kado.Op it mêd fan medyske apparaten is it needsaaklik om de bou fan kwaliteitsbehearsysteem út te fieren, risiko's mei it systeem te foarkommen, feiligens te garandearjen mei it systeem, it fermogen fan it systeem te fersterkjen, ûntwikkeling te sykjen mei it systeem.By it befoarderjen fan de bou fan medyske apparaat kwaliteit behear systeem, wy hoopje dat demedysk apparaatyndustry feriening kin hawwe in grutter ynset en hanneljen.
Fyfde, aktyf dielnimme oan ynternasjonale útwikselingen en gearwurking, helpe de globale regeljouwingkonverginsje, koördinaasje en fertrouwen fan medyske apparaten.De wrâld fan hjoed is in iepen wrâld.Sekretaris-generaal Xi Jinping wiisde op dat "it bouwen fan in mienskip fan minsklik bestimming de takomst is fan 'e folken fan' e wrâld.""Op it stuit binne de feroaring fan 'e wrâld, de feroaring fan 'e tiden en de feroaring fan' e skiednis op in ungewoane manier ûntdutsen.""Wy moatte ús wrâldfisy útwreidzje, in djip ynsjoch krije yn 'e trend fan minsklike ûntwikkeling en foarútgong, posityf reagearje op' e universele soargen fan minsken út alle lannen, bydrage oan it oplossen fan 'e mienskiplike problemen dy't it minskdom konfrontearre wurde, en tekenje op en absorbearje alles de treflike beskavingsprestaasjes fan it minskdom mei in breed-mindedness dy't alle rivieren omfiemet, om sa it bouwen fan in bettere wrâld te befoarderjen.Oanpasse oan 'e ûntwikkeling fan ekonomyske globalisearring en hannelsliberalisaasje, sille wy aktyf meidwaan oan globalemedysk apparaatregeljouwing útwikseling en gearwurking mei in bredere fyzje, in mear positive hâlding en in mear fêst tempo, en stribje te befoarderjen wrâldwide medyske apparaten regeljouwing konverginsje, koördinaasje en fertrouwen, om sa tegearre by te dragen oan de wrâldwide folkssûnens op in manier dat is dit grutte tiidrek wurdich.
Wy sille net fier fuort wêze fan 'e bergen en oseanen;wy sille net beheind wurde troch de sinne en de moanne as wy ride op it momentum.De helderdere takomst fan 'e yndustry foar medyske apparaten fan Sina leit yn' e takomst, yn 'e foarkant en ûnder de fuotten.Lit ús gearwurkje, yn oerienstimming mei de easken fan 'e State Drug Administration "om polityk te praten, sterk tafersjoch, feiligens te garandearjen, ûntwikkeling te befoarderjen en it libben fan minsken te profitearjen", foarút gean, hurd wurkje, de sprong fan in grut lân nei in sterk fersnelle lân yn 'e produksje fanmedyske apparaten, en meitsje gruttere bydragen oan it beskermjen en befoarderjen fan folkssûnens.
Hongguan soarget foar jo sûnens.
Sjoch mear Hongguan Product→https://www.hgcmedical.com/products/
As der ferlet binne fan medyske verbruiksartikelen, nim dan gerêst kontakt mei ús op.
hongguanmedical@outlook.com
Post tiid: Oct-17-2023