Sûnt it 18e CPC Nasjonaal Kongres, hat de CPC Central Komite op 'e Corade XI insense yn' e strategyske posysje fan 'e strategyske ûntwikkeling oan it pleatsen, en hat de sûnens fan' e partzichens fan 'e striid fan' e striid foar it feest makke , dat is folslein oantoand de minsken fan 'e minsken folslein oantoand. De technyske resinsje fan medyske apparaten folget de wichtige eksposysjes foar algemiene sekretaris op 'e oanlis fan in sûne ynstruksjes en de geast fan' e wichtige ynstruksjes oer tafersjoch, oan 'e minsken-sintraal, beskerming en promoasje fan iepenbiere sûnens fan it orizjineel fan it orizjineel fan it orizjineel fan it orizjineel fan it orizjineel fan it orizjineel fan it orizjineel fan it orizjineel fan it orizjineel fan it orizjineel Mission, mei de easken "Fjouwer meast stringende" easken as de fûnemintele hantlieding de herfoarming ferdjippet, en ferdjippet de promoasje fan al it wurk dat opmerklike resultaten hat berikt. It wurk hat opmerklike resultaten berikt.
Yn 'e rin fan' e jierren, de State Drug Administration Medical Application TechnicE Review Center (hjirnei ferwiisde nei it sintrum) yn oansjen oan 'e ynnovaasje-oandreaune ûntwikkeling, en ferbetterje it systeem om ynnovaasje te stimulearjen; Om it lâning fan grutte nasjonale projekten te befoarderjen, te konsordearjen oer it oplossen fan 'e "nekke"; Wittenskiplik en effisjint foltôging fan 'e needspringjen op' e resinsje, om te soargjen dat de nije kroanprevinsje en kontrôle en kontrôle is, ensfh implement fan 'e útfieringen fan' e útfining fan 'iere yntervinsje fan' iere yntervinsje, in bedriuwen, in bedriuw, It heule proses fan begelieding en resinsje-ferwizing ", om de farmaseutyske yndustry te befoarderjen, in heech nivo en technologyske selsbetrouwen en selsbetrouwen, om it publyk te foldwaan oan, en betelber foar de urgente ferlet fan nij earms, en om de rjochten en ynteresses effektyf te beskermjen fan 'e sûnens fan it algemiene publyk.
Folgje oan 'e ynnovaasje Drive
Helpen om te stopjen fan stean de konkurrinsjefermogen fan 'e yndustry te ferbetterjen
It rapport fan 'e 20e CPC-nasjonaal kongres beklamme dat wy ynnovaasje moatte in ynnovaasje meitsje as de earste driuwende ûntwikkelingstrategy iepenje, iepenje nije fjilden en nije foarmje nij momentum en nije foardielen; fersnelle it realisearjen fan wittenskiplike en technologyske selsbetrouwen en selsbetrouwen, en oriïnteare troch de Nasjonale strategyske en liedende wittenskiplike en ûntwikkeling fan wittenskiplik en ûntwikkeling, winne resoluut, winne resoluut, winne resoluterje, winne resoluut, winne resoluterje, winne resoluterlik de haadstêd , En fersnelle de ymplemintaasje fan in oantal strategyske wrâldwide en foarútstribjende nasjonale wittenskiplike en technologyske projekten, lykas ek de ymplemintaasje fan in searje strategyske en wiidweidige wittenskiplike en technologyske projekten. Wy sille de ymplemintaasje fan in oantal grutte nasjonale wittenskiplike en technologyske projekten fersnelle mei strategyske en wrâldwizing, en ferbetterje de mooglikheid fan ûnôfhinklike ynnovaasje.
It rapport fan 'e 20e CPC Nasjonaal Kongres hat de praktyske rjochting oanwiisd de oanmoedigjende ynnovaasje fan medyske apparaten ûnder de nije situaasje. De lêste jierren is it medyske apparaatwittenskippen en technologys ynnovaasje fan Sina noch, de kwaliteit fan 'e neamde produkten en it eigentlike situaasje om ynnovaasje te stimulearjen om yndustriële werynstruksje en technologyske ynnovaasje te stimulearjen, industriële konkurrinsjefermogen as it doel, benchmarking it ynternasjonale konsept fan ynnovaasje en tafersjoch op 'e fernijing en ûntwikkeling fan' e fernijing fan ynnovative prestaasjes om de behoeften te befestigjen fan ynnovaasje fan ynnovaasje foar ynnovaasje foar ynnovaasje foar ynnovaasje fan ynnovaasjefoardielen konstruksje en oare inisjativen, en berikke in oantal strategyske en foarút-sykjende nasjonale grutte projekten om ûnôfhinklik ynnovaasje-fermogen te ferbetterjen. De lange termyn fan planning en stadige ymplemintaasje fan inisjativen, lykas analysearjen fan 'e situaasje fan ynnovaasjeûntwikkeling, it befêstigjen fan' e fraach fan ynnovative prestaasjes, en opereare ynnovaasjefoardielen hawwe opmerklike resultaten berikke.
It stimulearjen fan 'e rappe list fan ynnovative medyske apparaten
Yn 2014 en 2017 stelle de lanlike regulatory autoriteiten SPESIALE RECUIDS KANAAL SUITEN FOAR INNOVATIVE MEDISKE FERGESE MEDISKE FERGESJOCHT EN PRIORPEN GOOPRING KANAAL FOAR MEDISKE GEBIELS. Sûnt de oprjochting fan 'e beide kanalen hat it sintrum de relevante easken útjûn foar de ynnovative medyske apparaten en de prioraasje-apparaten foar medyske apparaten, ynstelle it fernijing fan' e resinsje fan reaksje en prioriteitsbeheind En systeembouw fan it rappe reviewskanaal foar medyske apparatsen mei ynnovatyf, heech nivo en urgente klinyske behoeften, om de yngong fan ynnovative te befoarderjen en klinysk driuwend middelbere medyske apparaten yn it rappe reviewkannel. Tsjin it ein fan 2023, 251 ynnovative medyske apparaten en 138 prioriteare medyske apparaten binne rap troch it griene kanaal, ynklusyf in searje-technyk, hege-technology en klinysk urgent medyske medyske medyske apparaten, lykas koalstof iontherapy-systeem, proton Therapy-systeem, keunstmjittich hert, sjirurgyske robot, ekstrakorporale oksygenaasje (ECMO), ens yn 'e relevante fjilden folje, en de needsaak om medyske apparaten te foljen. Dit hat de gatten effektyf yn 'e oanbelangjende fjilden ynfold en de needsaak fan' e minsken te moete foar medyske apparaten fan hege nivo.
As de útfierende ôfdieling fan ynnovative medyske apparaat Review en prioriteitsferzje fan medyske apparaten, is it sintrum de ynteressesnormen fan 'e beoardieling fan' e beoardielingen opnommen, ferdúdlikjen, de wurkmetoaden, en jouwt de prinsipes fan Advinzjes oannimme, ensfh. Tagelyk hat it sintrum de "spesjale ynnovative medyske apparaat resinsje útjûn" en de "spesjale ynnovative medyske apparaat review" Tagelyk hat it sintrum de "rjochtlinen foar tarieding fan Feriening fan ynnovatie krigen foar ynnovative medyske apparaten", dat de easken ferdwynt foar de tapassing fan ynnovative medyske apparaten, en leveret spesifike begelieding foar oanfregers en R & D-personiel. Om de glêde útfiering fan wurkprosedueres te garandearjen, hat it sintrum ek de kommunikaasjebedrach foar ynnovative en prioriteitsplatfoarm oprjochte, en sette in online oerlis en opsetlik ymplementaasje fan relatyf wurk.
Soargje derfoar dat de wittenskiplike en fair-review en kontrôle soargje om te soargjen foar de kwaliteit fan it wurk fan ynnovaasje en prioriteitswearde en kontrôle-meganisme, laat troch it opsichter fan 'e sintrum, it ynnovaasje-review-kantoar en de prioriteitsbevense Kantoar om te ymplementearjen. Leden fan 'e twa kantoaren troch de ôfdieling fan' e steat fan 'e steat Divyzje fan drugs fan medyske apparaat, it Sineeske biomedyske beoordeling Skeakdom, de Sineeske maatskippij foar Biomaterialen dy't relevant fan it wurk wurdt organisearre yn' e foarm fan in Review en Audit gearkomsten, de saakkundige resinsje fan 'e werjeften en besibbe problemen foar kollektyf ûndersyk en beslútfoarming.
De effektive en wittenskiplike gebrûk fan eksterne ekspert boarnen helpt om de wurkkwaliteiten fierder te ferbetterjen fan ynnovaasje Review en prioriteitsbeveld. It ekspert pool foar de technyske resinsje fan medyske apparaten waard offisjeel lansearre, en it sintrum foar ynstrumint hat in stypjende systeem fêststeld foar it bestjoeren, seleksje, deistige operaasje en oar wurk ekspert swimbad. Yn termen fan 'e eksploitaasje fan' e eksporteargingsgearkomste fan saakkundigen fan in willekeurige blinde-seleksjemeganisme foar saakkundigen, ferbettere de foarm fan 'e minsklike ynterview yn' e saakkundige resinsje yn 'e saaklike resinsje yn' e saaklike resinsje yn 'e saaklike omfang yn' e grutste mjitte mooglik, en garandearre de Fairness, ûnpartidichheid en wittenskiplike effektiviteit fan it beoardieling fan 'e beoardieling. Op it stuit is it ekspert swimbad ûnder dynamysk management, en yn prinsipe is ferdield troch de klinyske tapassing fan 'e klasse III-medyske apparaten binne ynsteld, en de seleksje fan 5 batches fan eksterne saakkundigen is foltôge , Mei yn totaal 2.374 eksterne saakkundigen (ynklusyf 41 akademisy), belutsen by 119 spesjaliteiten en 244 ûndersyksrjochtingen.
Accensearje fan 'e resinsje fan ynnovative prioriteit foar ynnovative medyske apparaten mei unôfhinklike eigendomsrjochten, by it ynternasjonale liedende klinyske applikaasje, stipe troch nasjonale grutte spesjale projekten en National Key R & D-programma's, stipe Sintrum is fuortset de prioriteit fan 'e prioriteit yn oerienstimming mei it prinsipe fan' e prinsipe fan 'e noarmen te ferleegjen en de tsjinsten foarút te bewegen. It sintrum bliuwt it proses fan it technyske resinsjeprodukten oer te optimalisearjen, en is klinyk, fokusje op senior beoordelings om in team te foarmjen foar kollektive resinsje nei foaren troch klinyske, engineering en oare profesjonele teams. Yn it beoardielingsproses wurde resinsinten ferstjoerd om te dielen yn 'e ferifikaasje fan it bestjoer fan it registraasje fan it registraasje fan' e registraasje fan 'e registraasje, om objektyf te begripen en mear wittenskiplik te begripen en mear wittenskiplike en ridlike resinsjeimens foarút te bringen. Derneist kompt it ek it tafersjochmemanisme yn 'e tafersjochbehear en kwaliteitskontrôle om it effektive koarte te realisearjen fan' e tiid fan 'e tiid fan' e yndivido-resinsyf mei de tiidlimyt foar kontrôle.
It befoarderjen fan de transformaasje fan ynnovative prestaasjes Oriïnteare troch klinyske behoeften
Klinyske evaluaasje is in wichtige regeljouwing yn it fermeldingsproses fan ynnovative medyske apparaten. De lêste jierren hat it sintrum in searje wurk útfierd op it mêd fan klinyske evaluaasje fan medyske apparaten, rasiuurisearre, easken fan klinyk fan klinyske evaluaasje fan medyske apparaten, ferfeelde en ferjitten de boarnen fan klinmei Keyproblemen lykas hoe kinne jo klinyske proeven útfiere, en nije metoaden genereare en ark foar klinyske evaluaasje, en foarme yn prinsipe in wittenskiplik klinysk evaluaasjeidee. Yn 'e resinsje fan spesifike produkten is it paad fan klinyske evaluaasje fan ferskate produkten yn' e regeljouwing en de sektor, en it oanpart fan klinyske proefskippen en fergunningferoaring en fergunningferoaringsprojekten is op in ridlik nivo.
Bouwe in standert systeem foar technyske resinsje fan klinyske evaluaasje, hat it sintrum ynternasjonale evaluaasje fan klinyske evaluaasje en ek gelikense omfoarme en 22 oanrikkemandearre evaluaasje foar klinyske evaluaasje, dy't begripend dekking de wichtige problemen op it mêd fan klinyske evaluaasje. Meanwhile, a three-tier technical review standardization system has been established with the framework of “general guiding principles for clinical evaluation – guiding principles for clinical evaluation of various types of products – key points for technical review of clinical evaluation of various types of products” . Op it stuit, op basis fan 'e algemiene liedende prinsipes, mear dan 70 riden foar klinyske evaluaasje fan ferskate soarten produkten foar technyske evaluaasje fan klinyske evaluaasje, besmet de wiidweidige dekking fan' e produkten dat moatte klinysk wurde evalueare ûnder de katalogus fan 'e klassifikaasje katalogus fan medyske apparaten, en de klinyske evaluaasje fan medyske apparaten meitsje mei in dúdlik berik fan evaluaasje en spesifike evaluaasje en spesifike evaluaasje- en spesifike evaluaasje- en spesifike evaluaasje- en spesifike evaluaasje-easken, dy't basale rjochtlinen leveret foar de liede fan klinyske proeven fan ynnovative medyske apparaten. It leveret in basisrjochtline foar ynnovative medyske apparaten om klinyske proeven út te fieren.
De tagonklikens fan ynnovative produkten ferbetterje om de ynnovative produkten te ferbetterjen foar klinysk gebrûk is in kaai-keppeling om te foldwaan oan 'e behanneling nedich fan pasjinten mei serieuze libbensbeheind sykten. It sintrum is bleaun omtinken te jaan oan wichtige problemen yn dit gebiet en hat relevante ymplementaasje-inisjativen foarsteld. It sintrum hat bygelyks ûndersocht op betingstlike goedkarring fan medyske apparaten, beoardiele de risiko's en foardielen fan 'e produkten foar betingstlike goedkarring, de betingst fan medyske apparaten dy't wurde brûkt foar it behanneljen fan serieuze libbensbeheind sykten En dêrom is d'r gjin effektive behanneling beskikber sa gau mooglik; It hat ek ûndersocht op 'e útwreiding fan it gebrûk fan medyske apparaten yn klinyske praktyk, ferdwiede foar de klinyske proeven útwreidzje, en stimulearre it klinyske gebrûk fan medyske apparaten dy't wurde brûkt foar de behanneling fan serieuze libbensbedrigende sykten is gjin effektive behanneling. Om it klinyske gebrûk fan medyske apparaten te stimulearjen foar it behanneljen fan serieuze libbensferdrachten, om't d'r gjin effektyf is om de urgente behoeften te foldwaan foar klinyske behanneling nei de maksimale mjitte mooglik om de feiligens fan it feiligens fan it iepenbier gebrûk te garandearjen medyske apparaten; Om stadich troch te drukken, drukke de pilotwurk fan tapassen fan real-wrâldgegevens yn Boao Lecheng, ynnovearje de klinyske evaluaasjemetoaden, en ferkenne it paad aktyf om echte gegevens te brûken foar produktregistraasje. As antwurd op 'e boppesteande inisjativen, hat it de liedende prinsipes oplieding formulearre om medyske apparaten foar te fermeldingen, de technyske liedende prinsipes foar medyske apparaten (foar proefprofant), en meidie oan' e formulier fan de medyske apparaten
Insist op konsintrearje ynspanningen
Fokus op it oplossen fan de "nekke" probleem
Algemiene sekretaris XI Jinping hechtet grut belang oan toets Core Technologies. Hy beklamme dat wy moatte fokusje op Key Core Technology Undersyk, fersnelle de oplossing fan in oantal drugs, medyske apparaten, medyske apparatuer, medyske apparatuer, faksins en oare gebieten fan 'e probleem "nekke"; Om te fersnellen om te meitsjen foar it koarte bestjoer fan 'e hege-ein fan' e hege ein fan 'e hege kearnopte, fersnelle de toets Core-technology, ynbreuken yn dizze technologyske apparatuer en kontrolearber en kontrolearbere medyske apparatuer; Om it basisûndersyk en wittenskiplik en technologysk ynnovaasje-ynnovaasjeferbliuw te fersterkjen, en de libbensbloeding fan 'e ûntwikkeling fan' e biomedyske yndustry stevich yn ús eigen hannen sette. Basisûndersizzings- en wittenskiplik en technysk ynnovaasje kapasiteitsgebou, de libbensbloed fan 'e ûntwikkeling fan' e begryp fan 'e biomedyske yndustry stevich yn ús eigen hannen.
Om de "nekke" probleem op te lossen yn it fjild fan medyske apparaten hat de technyske review fan medyske apparaten identifisearre op 'e yntegraasje fan ynnovaasje, ynnovaasje yn' e wurkmodus, trochbraak om ûndersyk te begjinnen en te pleatsen trochstjoere de oerienkommende ymplementaasje-inisjativen. Yn 'e yntegraasje fan ynnovative boarnen, basearre op' e mobilisaasje fan beoardielingen, yndustry, akademia, akademia, ûndersiik en gebrûk fan 'e keunstmjittige yntelliginten om in iepen en diel te foarmjen fan ynnovaasje en gearwurking; Yn 'e ynnovaasje fan it wurkmodel, befoarderje ûndersyk, de resinsje fan it swiertepunt fan it swiertepunt stadichoan nei it produktûntwikkeling-poadium, de ymplemintaasje fan' e pre-resinsje fan 'e medyske apparaat; Yn 'e trochbraken fan' e wichtige problemen, it gesicht fan 'e fersnelde om te meitsjen foar it opkommen fan Sina's hege-ein medysk apparatuer koart bestjoer fan' e urgente situaasje. Yn termen fan brekken troch wichtige problemen, yn it gesicht fan 'e urgente situaasje fan fersnelle om it koarte bestjoer te meitsjen fan medyske apparatuer yn Sina, yn' e djipte foar húslik Hege-ein medyske apparatuer útfierd, en bepaalde resultaten binne berikt.
In iepen en diele ynnovaasje en gearwurkingsplatfoarm
Om it strategyske inisjatyf te gripen fan 'e nije ronde fan wittenskiplike en technologyske revolúsje en fokus op' e list fan relevante medyske apparaten dy't in iepene-ynnovaasje-ynnovaasje-ynnovaasje-ynnovaasje-ynnovaasje-ynnovaasje yn 'e fjilden fan' e artikels en biomaterialen op basis fan it analysearjen fan 'e ûntwikkelingsputuaasje fan' e ûntwikkeling fan 'e ûntwikkeling fan' e ûntwikkeling fan Sina, om in ynnovaasje te setten foar in ynnovaasje tafersjoch op medyske apparaten, wittenskiplike en technologyske ynnovaasje om in platfoarm te meitsjen foar wittenskiplike en technologysk Ynnovaasje, Achievement Transformaasje, regeartservant, en produkttransformaasje. It stribbet nei in ynnovative gearwurkingsplatfoarm te bouwen om it wittenskiplik tafersjoch te tsjinjen, wittenskiplike en technologyske ynnovaasje en in goede ynteraktive situaasje te meitsjen fan wittenskiplike en technologyske ynnovaasje, oanfrege omjouwing te meitsjen, oerheid tafersjoch en yndustry selsregeling.
Sûnt de oprjochting en operaasje yn july 2019 is it keunstdiel fan 'e keunstmjittige apparaten fan' e keunstmjittige platfoarm fan Sina mei in ynnovele apparaten, testende metoaden en oare relatearre standert systemen, en wichtige rjochtlinen foar beoardieling fan djippe learen- Assistearre beslútfoarming software foar medyske apparaten "," wichtige punten foar resinsje fan PNeumonië CT-stipe fan diagnostyske en evaluaasje foar de registraasje foar de registraasje fan 'e registraasje fan keunstmjittige yntelliginsje "binne formulearre en ferlies frijlit. Prinsipes binne formulearre en ien nei de oare útbrocht, it leverjen fan de nedige basisgarânsje foar de ûntwikkeling fan AI Medyske apparaten-yndustry. Derneist hat it platfoarm ek mei súkses boud foar testsen fan tests dy't in protte sykte bedekt, lykas Fundus Ultrasone, SHID. DATABASJE, ensfh. DATABASE-ôfbyldings en multimodale ôfbyldings foar patologyske myopia binne ûnder konstruksje In wei leverje foar de kolleksje, Management, en gebrûk fan gegevens foar AI-produkten om te poolt en dield.
Sûnt de oprjochting yn april 2021 hat it Biomaterialsproatorsplatfoarm meidien oan de formulearringen fan 'e groepen en technyske rjochtlinen dy't diagnoaze omgean, lykas yn' e Vitro-diagnostikus en apparaten, tafoegingsfabrikanten, EKMO-apparaten en medyske kosmetyske materiaal, dat hat de transformaasje en tapassing fan wittenskiplike en technologyske prestaasjes befoardere op it fjild fan biomaterialen en wichtige technologyen op it mêd fan medyske apparaten. Mei de stipe fan it platfoarm is trochbraak trochgean yn 'e lokalisaasje fan ymport-ôfhinklike rauwe materialen lykas polyethereet-ether-kninen (Peek) foar ymplantaten; Sina bliuwt it ynternasjonale arena foar it fjild liede fan foardielige biomedyske materialen, lykas satrium hyalisoneare ...... Liedende klasse fan ynnovative produkten bliuwt te ferheegjen.
Ferkenne de oprjochting fan wurkmeganisme foarôf-resinsje
Op basis fan gearfetting fan 'e herfoarming fan' e herfoarming fan it herfoarming fan it medyske apparaat fan 'e medyske apparaat foar ynstrumint, benchmerken it ynternasjonale resinsje-ideeën, en aktyf ferkend diel fan' e resinsje-boarnen Oan it produktûntwikkeling ein fan 'e foarútbeweging fan it wurkmodel. Yn 'e foarige perioade, de ynset fan arranzjeminten foar Medyske apparaat Technysk Review en Inmeksje fan' e Distor-gebiet fan Yangtze-Rivier en it Bay-gebiet fan it ynnovative produktûndersykûndersyk en ûntwikkeling, yngeande ûndersyk en screening en screening yn fan relevante húshâldlik heech-ein, selsûntwikkele produkten om iere yntervinsje út te fieren yn 'e Produktûntwikkelingspilot, mar ek syngronisearre mei de resinsje fan it beoardieling fan' e foarútgong fan 'e útfiering fan' e útfiering fan it spesifyk proses, de piloat Produkt-beoardielingsmetoaden, Dedicated Docking Project-behear metoaden en oare details. 2022 Yn 2022 sil de regearing de resinsje fan medyske apparaten útjaan, útjaan de resinsje fan wichtige projekten en kaaiprodukten foar de technyske apparaten (foar proefproef (foar proefproeftiid) ", Skerm out wichtige projekten en medysk Apparaten mei kaaiftechnologyen en wichtige klinyske applikaasjewearde, en befoarderje de resinsje fan 'e resinsje fan iere yntervinsje yn' e iere yntervinsje, ien bedriuw, ien belied, begelieding, en ûndersyk en resinsje-keppeling .
Stypje it ûndersyk en ûntwikkeling fan húshâldlike hege-ein Medyske apparatuer
De hege ein fan Sina bestiet yn diel fan 'e beheining fan' e kaaiproses, dat it heule masjinemarveartnivo relatyf leech en oare problemen. Om boppesteande problemen op te lossen, rjochtet it sintrum op 'e National Strategyske behoeften, aktyf planning, en de foarkant behearskje fan' e wittenskiplike en technologyske ûntwikkeling en Core-technologyreserves, stypje de wichtige technyk Technology Undersyk en ûntwikkeling, fersnelling fan it realisearjen fan it proses fan lokalisaasje fan medyske apparatuer, en fersnelle om te meitsjen foar it koarte bestjoer fan medyske apparatuer. Wy sille it yn-djipte-ûndersyk útfiere op 'e hjoeddeistige situaasje fan it "Choke Point" fan Medyske apparatuer (komponinten), ferheegje foar ûnôfhinklik ûntwikkele kearnekompele, lykas ECMO-frije helnetyske resonânsje, ensfh., en útfiere ferskate foarmen fan ûndersyk en proaktive kommunikaasje. 2022, it earste dominysk ûntwikkele protonterapy-systeem, de earste ymplantaasbere medyske apparatuer mei magnetyske levityske levitale helling mei magnetyske-floeistoftechnology sil wurde ûntwikkele yn 'e húshâldlike merk. Ymplantêr lofts ventrikulêr assurulêr assurulêr mei magnetyske floeistofsjildology sil wurde goedkard en markearre, en it koalhypertierssysteem sil syn transformaasje en upgrade hawwe foltôge; Yn 2023 sille trije yninoar produsearre EKMO-apparatuer wurde goedkard en markearre, en it probleem fan koarte boerden fan medyske apparatuer yn Sina sil oplost wurde op in oanhâldende en effektive manier.
Betwarren nei it folk earst
All-out ynspanningen om epidemyske previnsje te beskermjen en kontrôle te beskermjen
Yn desimber 2019 is in hommelse nije kroanpodememy serieus de libbens en sûnenssfeiligens fan 'e minsken te drinken. Algemiene sekretaris XI Jinping makke wichtige ynstruksjes foar de previnsje en kontrôle fan 'e epidemy. Ûnder it sterke liederskip fan 'e partijgroep fan' e steat fan 'e State Discices, beidele de technyske apparaten fan medyske apparaten fan' e tocht fan Sineeske skaaimerken yn 'e nije tiidrek de easken fan' e "fjouwer streken fan 'e" fjouwer streken ", fold it prinsipe fan it pleatsen fan 'e libbensfeiligens en sûnens fan' e minsken, yn oerienstimming mei it "ferienige kommando, betide yntervinsje, en de" fjouwer strangere "easken mei de prinsipes fan" Unified kommando , iere yntervinsje, op-Site-resinsje en wittenskiplike goedkarring "en de easken fan it garandearjen fan produktfeiligens, effektiviteiten, wy hawwe de needbeheegeling wurklein, dy't in effektive garânsje hat levere foar de previnsje en kontrôle levere foar de previnsje en kontrôle fan 'e epidemy .
Utjaan fan eMERGENCY RECONS PUNTEN
Nei it útbrekken fan 'e epidemy, inisjeare de steat DRAD-administraasje (SDA) it yn' e earste kear de helpferliening foar medyske apparaten yn foar medyske apparaten, en bepaald de omfang fan produkten om op te nimmen yn 'e needgoeding. Om fabrikanten te stypjen om de Receksje fan Coronavirus te stypjen foar Epidemy-previnsje en kontrôle en súkses is op 'e merke registrearre om de tiidlike begelieding te jaan om produktûntwikkeling en registraasje te lieden. Op basis fan it sammeljen fan relevante literatuer en eksperiminten fan saakkundigen te sammeljen (CIR) ûndersocht en gloeid de "wichtige punten foar de registraasje fan 'e registraasje fan' e regeling fan 'e regeling fan' e regeling fan CoronaVirus Nucleic Aces-detection Reagens" en de kaai Punten foar technyske resinsje fan 'e registraasje fan Reagens fan Coronavirus Antigen / antzlady-detection Reagens om de oanfregers te leverjen, soargje foar de kwaliteit fan' e beoardieling, en de goedkarring fan 'e reaksje fan' e beoardieling fan 'e beoardieling fan' e beoardieling Brûk yn previnsje en kontrôle fan epidemy. De werjefte fan 'e nije Coronavirus op' e merke leveret de technyske basis. Tidens de epidemy, de rjochtlinen foar beoardieling fan registraasje fan Nij Coronavirus (2019-NCOV-Reagens, Rjochtlinen foar behâlden fan PNEUMONDY SOFTWARE (TRIALE), RJOCHTTROCH OXYGANE LUND OXYGENTING , en oare wichtige rike-dokuminten binne formulearre en frijlitten binne yn oerienstimming mei de situaasje fan 'e anty-epidemy, dy't effektive rjochtlinen leverje foar de technyske resinsje en it ûndersyk en ûntwikkeling fan' e produkten fan 'e ûndernimming fan' e ûndernimming.
EMERGENCY-resinsje útfiere
Ferpleatse op bestellingen en nim swier lesten op. Neidat de RECOMSDUSE fan 'e steat lansearre de Emergency-goedkarringsproseduere, hat it sintrum foar ynstrumint (circumentale resinsje urgent of de skaaimerken fan wittenskip en hege effisjinsje markearre, en strikt de kwaliteit fan produkten te kontrolearjen. Troch de wittenskiplike konstruksje fan produktfeiligens en effektyf evaluaasjemodel meitsje oer de beoardielingen fan ferskate nije produkten, mei de ynspeksje, systeembeoardieling en beoordeling fan Tripartite-problemen, en synergistysk de needsbesteging befoarderje. SPESIFIEKE MODUS OPERANDI FAN DE WURKE WURKE WURKE RECONTE YNFORMAASJE YN BEFULDEN YN BREINNENT IN FERGESE, DIRK KOMPUNISJE MEI DE R & D-sitearjen, en it begryp fan 'e R & D-situaasje, en it begryp fan' e Produkt en ûntwerpen; Tiidlike technyske beoardieling fan 'e produkten útfiere om te ferklearjen, en de registraasje-sollisitanten te rieden om it registraasjeferklearring yn' e earste kear út te fieren; Fiere kontrôle fan 'e klokbewiis fan' e yntsjinne ynformaasje troch de bedriuwen, en reagearje op 'e problemen fan' e bedriuwen yn 'e ferifikaasje fan' e produkten yn in perioade fan 'e produkten. Oan it begjin fan 'e epidemyske útbraak, it sintrum foar ynstrumintale resinsje foltôge de resinsje fan' e reagearen fan fjouwer kears fan fjouwer enterpresing fan fjouwer bedriuwen, yn 'e regel mei de anty-epidemyske situaasje, it sintrum wittenskiplik en effisjint foltôge De needsbestjoer fan Antigen Test Reaginten, húshâldlike EKMO-apparatuer en oare produkten, dy't in positive rol spile yn oerienstimming mei it tekoart oan anty-epidemyske medyske apparaten. Neffens statistiken, mei yngong fan 'e ein fan 2023, mear dan 150 nije Coronavirus-werjefte, en mear dan 30 relatearre en dressings wurde goedkard foar marketing, ventilators, ventilators, ECMO-apparatuer en oare wichtige stipe-apparatuer, hokker effektyf foldwaan oan 'e behoeften fan epidemyske previnsje en kontrôle.
Posttiid: maaie-23-2024