Dive ynsjoch:
Apparaatmakkers en pasjint foarstanners hawwe CMS foar in rapper paad drukke foar fergoeding foar fergoeding fan nije medyske technologyen. It duorret mear as fiif jier foar trochbraakmedyske technologyen om sels diele medikaasje te krijen nei goedkarring fan it iten- en drugsadministraasje, neffens ûndersyk fan it Stanford byersesintrum foar BioDefersintrum foar BioDford BY BOIDFORD University.
The new CMS proposal aims to facilitate earlier access for Medicare beneficiaries to certain FDA-designated breakthrough devices while encouraging evidence development if gaps exist.
It TCET-plan ropt om fabrikanten om bewiis te adidentsmannen fia stúdzjes ûntworpen om spesifike fragen te beantwurdzjen. De saneamde "fit foar doel" stúdzjes soene it ûntwerp oanpasse, planke en gegevens dy't passend oanpakke om dizze fragen te beantwurdzjen.
De Pathway soe CMS 'Nasjonale dekkingbestimming brûke (NCD) en dekking mei bewiisûntwikkelingsproses om Medicare Reimbertement fan bepaalde trochbraak-apparaten te fersnellen, sei it agintskip.
Foar trochbraakapparaten yn it nije paad, CMS 'doel is om de TCET NCD binnen seis moannen te finalisearjen nei Autorisaasje fan FDA-merk. It agintskip sei dat it is fan doel dat dekking allinich lang genôch hat om generaasje fan bewiis te fasilitearjen dy't kin liede ta in lange termyn medisyn dekking dekking dekkingbestimming.
It TCET-paad soe ek helpe om te koördinearjen fan foardiel kategorybestimming, kodearring en betellingsbewiis, CMS sei.
De Whitaker fan 'e advamme sei dat de groep fuortendaliks trochgiet om direkte dekking te stypjen, mar opmurken de yndustry en CM's diele op basis fan in wittenskiplik lûd klinysk, foar opkommende technologyen dy't Medicare sille profitearje -Elige pasjinten. "
Yn maart yntrodusearren US House de omjouwing fan US House Pasjint tagong ta krityske trochbraak-produkten dy't Medicare soe fereaskje om trochgeande medyske apparaten te dekken, wylst de CMS in permaninte dekkingbestimming ûntwikkele.
CMS hat trije foarstelde begeliedingsdokuminten frijlitten yn ferbân mei it nije paad: dekking mei bewiisûntwikkeling, bewiisbeweging en klinyske einpunten foar knibbel foar knibbel. It publyk hat 60 dagen om kommentaar te jaan oer it plan.
(Updates mei ferklearring út eardere, eftergrûn op foarstelde wetjouwing.)
Posttiid: jun-25-2023