De 2023 National Medical Device Safety Awareness Week waard lansearre yn Peking op 'e 10e.Xu Jinghe, plakferfangend direkteur fan 'e China Drug Administration (CFDA), iepenbiere by de lansearingsseremoanje dat yn' e ôfrûne jierren, Sina's regeljouwingswurk foar medyske apparaten grutte foarútgong hat makke, de yndustry foar medyske apparaten bloeit, in protte high-end medyske apparaten binne goedkard en listed, en de folkssûnens rjochten en belangen binne better beskerme. Yn 2022, Sina syn medyske apparaat wichtichste saaklike ynkomsten berikte 1.3 trillion yuan, wurden de twadde grutste merk yn 'e wrâld.
It wurdt begrepen dat yn 2014, de State Drug Administration útjûn de spesjale goedkarring prosedueres foar ynnovative medyske apparaten (foar Trial Implementation), en yn desimber fan itselde jier waard it earste ynnovative medyske apparaat goedkard foar list.Oant no ta hat de State Drug Administration 217 ynnovative produkten foar medyske apparaten goedkard, en de goedkarde produkten omfetsje in protte heechweardige medyske apparaten, lykas swiere-ion-terapysysteem, proton-terapysysteem, sjirurgyske robot, keunstmjittige bloedfetten, ensfh. in dûbele rispinge berikt kwa kwantiteit en kwaliteit.
Yn 'e resinsje fan produkten foar medyske apparaten hat de State Drug Administration in wurkjend meganisme fêststeld om it swiertepunt fan technyske beoardieling fan medyske apparaten te ferpleatsen nei it poadium fan produktûndersyk en -ûntwikkeling, rjochte op de mooglike trochbraken yn wichtige technologyen, wichtige materialen, kearnkomponinten en produkten mei ûnôfhinklike yntellektuele eigendomsrjochten, en foarôf yngripe om it ûndersyk en ûntwikkeling fan wichtige kearntechnologyen te begelieden en te fersnellen, om de trochbraak fan 'e hege-ein medyske apparaten fan Sina te befoarderjen troch de lieding te nimmen yn it gesicht fan' e grutte trochbraken.Domestic "brain pacemaker", 5.0T magnetysk resonânsje imaging systeem, tredde-generaasje keunstmjittich hert en oare produkten bliuwe te fermelden, te berikken ynlânske trochbraken yn hege-ein medyske apparaten, te lossen de situaasje dat guon produkten binne serieus ôfhinklik fan ymport.
Xu Jinghe yntrodusearre, op it stuit, Sina hat foarme de "tafersjoch en behear regeljouwing fan medyske apparaten" as de algemiene lieder, 13 relevante stypjende regeljouwing, mear as 140 normative dokuminten, mear as 500 registraasje technyske resinsje liedende prinsipes foar de stipe fan it gehiel libbenssyklus fan it regeljouwingsysteem foar behear fan medyske apparaten;útjûn 1937 medyske apparaat noarmen, mei ynternasjonale noarmen gearhing fan mear as 90%;en mei de gearwurking fan meardere ôfdielingen, de oprjochting fan de 2 ynnovaasje gearwurking platfoarms foar keunstmjittige yntelliginsje medyske apparaten en biomaterialen;fêstigje twa medyske apparaat review en ynspeksje sub-sintra yn de Yangtze River Delta en de Greater Bay Area en 7 medyske apparaat ynnovaasje tsjinst stasjons, en kontinu stimulearje de fitaliteit fan yndustriële ynnovaasje en hege kwaliteit ûntwikkeling.
"Yn 'e takomst sille wy trochgean mei it befoarderjen fan de tapassing fan medyske apparaat regeljouwing wittenskiplik ûndersyk te foegjen momentum oan yndustriële ynnovaasje en ûntwikkeling."sei Xu Jinghe.
Hongguan soarget foar jo sûnens.
Sjoch mear Hongguan Product→https://www.hgcmedical.com/products/
As der ferlet binne fan medyske verbruiksartikelen, nim dan gerêst kontakt mei ús op.
hongguanmedical@outlook.com
Post tiid: Jul-11-2023