Troch de ups en downs fan 2023 is de syklus fan 2024 offisjeel úteinset.In oantal nije wetten fan oerlibjen wurde stadichoan fêststeld, de yndustry foar medyske apparaten "tiid foar feroaring" is oankommen.
Yn 2024 sille dizze feroaringen plakfine yn 'e medyske yndustry:
01
Fan 1 juny, 103 soarten apparaten "echte namme" behear
Yn febrewaris ferline jier hawwe de State Drug Administration (SDA), de National Health Commission (NHC), en de National Health Insurance Administration (NHIA) de "Aankondiging oer de tredde batch fan ymplemintaasje fan unike identifikaasje fan medyske apparaten" útjûn.
Neffens it nivo fan risiko en regeljouwingsferletten waarden guon ienmalige produkten mei grutte klinyske fraach, sintralisearre folume oankeap fan selektearre produkten, medyske skientme-relatearre produkten en oare Klasse II medyske apparaten identifisearre as de tredde partij medyske apparaten mei unike labeling.
In totaal fan 103 soarten medyske apparaten binne opnommen yn dizze unike ymplemintaasje fan labeling, ynklusyf ultrasone sjirurgyske apparatuer, laser sjirurgyske apparatuer en accessoires, hege-frekwinsje / radiofrekwinsje sjirurgyske apparatuer en accessoires, aktive apparatuer foar endoskopyske sjirurgy, neurologyske en kardiovaskulêre sjirurgyske ynstruminten - kardiovaskulêre yntervinsjonele apparaten, ortopedyske sjirurgyske ynstruminten, diagnostyske röntgenmasines, fototerapyapparatuer, apparatuer foar pacingsysteemanalyse, spuitpompen, klinyske laboratoariumynstruminten ensafuorthinne.
Neffens de oankundiging, foar medyske apparaten opnommen yn 'e tredde partij fan' e ymplemintaasjekatalogus, sil de registrant it folgjende wurk op in oarderlike manier útfiere yn oerienstimming mei de tiidframeeasken:
Medyske apparaten produsearre fan 1 juny 2024 moatte de unike markearring hawwe fan medyske apparaten;produkten dy't earder produsearre binne foar de tredde partij fan ymplemintaasje fan unike markearring meie gjin unike markearring hawwe.De datum fan produksje sil wurde basearre op it label fan medysk apparaat.
As it oanfreegjen fan registraasje fan 1 juny 2024 ôf, sil de oanfreger foar registraasje de produktidentifikaasje fan 'e lytste ferkeapienheid fan syn produkt yntsjinje yn it registraasjebehearsysteem;as de registraasje foar 1 juny 2024 is akseptearre of goedkard, sil de registrant de produktidentifikaasje fan 'e lytste ferkeapienheid fan syn produkt yntsjinje yn it registraasjebehearsysteem as it produkt wurdt fernijd of feroare foar registraasje.
Produkt identifikaasje is gjin kwestje fan registraasje review, en yndividuele feroarings yn produkt identifikaasje falle net binnen it berik fan registraasje feroarings.
Foar medyske apparaten produsearre fan 1 juny 2024, foardat se op 'e merke wurde pleatst en ferkocht, sil de registrant de produktidentifikaasje fan' e lytste ferkeapienheid, it hegere nivo fan ferpakking en relatearre gegevens uploade nei de database fan unike identifikaasje fan medyske apparaten yn yn oerienstimming mei de easken fan 'e oanbelangjende noarmen of spesifikaasjes, om te soargjen dat de gegevens wier, akkuraat, folslein en traceable binne.
Foar medyske apparaten dy't ynformaasje hawwe bewarre yn 'e klassifikaasje- en koadedatabank fan medyske verbruiksartikelen fan' e State Medical Insurance Bureau foar medyske fersekering, is it needsaaklik om de klassifikaasje en koadefjilden fan medyske verbruiksartikelen fan medyske fersekering oan te foljen en te ferbetterjen yn 'e unike identifikaasjedatabase, en tagelyk, ferbetterje de ynformaasje yn ferbân mei de unike identifikaasje fan medyske apparaten yn it ûnderhâld fan de klassifikaasje en koade databank fan medyske verbruiksartikelen fan medyske fersekering en befêstigje de gearhing fan de gegevens mei dy fan de unike identifikaasje databank fan medyske apparaten.
02
Maaie-juny, de fjirde batch fan verbruiksartikelen steat oanbestegingsresultaten lâne op 'e merke
Op 30 novimber ferline jier kundige de fjirde partij verbruiksartikelen oanbestegingen de foarstelde winnende resultaten oan.Koartlyn hawwe Peking, Shanxi, Binnen Mongoalje en oare plakken de Notice frijlitten oer de bepaling fan it oankeapvolume fan 'e oerienkomst foar selekteare produkten yn' e sintralisearre banded oankeap fan medyske verbruiksartikelen foar nasjonale organisaasjes, dy't pleatslike medyske ynstellingen fereasket om de oerienkomst te bepalen foar oankeap fan produkten as likegoed as de oankeap folume.
Neffens de easken sil de NHPA, tegearre mei relevante ôfdielingen, lokaasjes en selekteare bedriuwen liede om in goede baan te dwaan by it lânjen en ymplemintearjen fan de selekteare resultaten, om te soargjen dat pasjinten yn it heule lân de selekteare produkten kinne brûke yn maaie-juny 2024 nei priis ferlegings.
Berekkene op basis fan 'e foarôf sammele priis is de merkgrutte fan' e sammele produkten sawat 15,5 miljard yuan, ynklusyf 6,5 miljard yuan foar 11 soarten IOL-verbruiksartikelen en 9 miljard yuan foar 19-farianten fan verbruiksartikelen foar sportmedisinen.Mei de ymplemintaasje fan 'e sammele priis sil it de útwreiding fan' e merkskaal fan IOL en sportmedisyn fierder stimulearje.
03
Maaie-June, 32 + 29 provinsjes verbruiksartikelen samling resultaten ymplemintaasje
Op 15 jannewaris joech Zhejiang Medical Insurance Bureau de Notice út oer de oankundiging fan 'e seleksjeresultaten fan' e sintralisearre banded oankeap fan 'e Interprovincial Union's fan Coronary Intravascular Ultrasound Diagnostic Catheters en Infusion Pumps.De sintralisearre bânske oankeapsyklus foar beide soarten verbruiksartikelen is 3 jier, berekkene fanút de werklike útfieringsdatum fan 'e selekteare resultaten yn it alliânsjegebiet.It oerienkommen oankeapfolum fan it earste jier sil wurde ymplementearre fan maaie-juny 2024, en de spesifike útfieringsdatum sil wurde bepaald troch de alliânsjeregio.
De twa soarten sammeljen en oankeapen fan verbruiksartikelen ûnder lieding fan Zhejiang beslaan dizze kear respektivelik 32 en 29 provinsjes.
Neffens de offisjele webside fan Zhejiang Medical Insurance Bureau, binne d'r 67 bedriuwen aktyf dielnimme oan dizze alliânsje oankeap side, de gemiddelde reduksje fan coronary intravascular echografie diagnostyske katheter kolleksje yn ferliking mei de histoaryske priis fan likernôch 53%, de alliânsje gebiet jierlikse besparring fan hast 1,3 miljard yuan;infusion pomp kolleksje ferlike mei de histoaryske priis fan in gemiddelde reduksje fan likernôch 76%, de alliânsje gebiet jierlikse besparring fan hast 6,66 miljard yuan.
04
Medyske anty-korrupsje giet troch mei swierdere straffen foar medyske omkoping
Op july 21 ferline jier, neffens de offisjele webside fan 'e National Health Commission, de ynset fan in ienjierrige nasjonale farmaseutyske fjild korrupsje saken rjochte op rektifikaasje wurk.28 july, de dissipline ynspeksje en tafersjoch organen om gear te wurkjen mei de nasjonale farmaseutyske fjild korrupsje saken rjochte op rectification wurk mobilisaasje en ynset video konferinsje waard holden, nei foaren ta yngeande ûntwikkeling fan de farmaseutyske yndustry yn it hiele fjild, de hiele keten, de hiele dekking fan it systematyske bestjoer.
Op it stuit binne der noch fiif moanne te gean foar it ein fan it sintralisearre rektifikaasjewurk.2023 Yn de twadde helte fan it jier swaaide de farmaseutyske anty-korrupsjestoarm ûnder hege druk it lân oer, wêrtroch in ekstreem sterke ynfloed op de yndustry ûntstie.Sûnt it begjin fan it jier, de steat multi-ôfdieling gearkomste neamd farmaseutyske anty-korrupsje, anty-korrupsje granularity sil fierder te eskalearjen yn it nije jier.
Op 29 desimber ferline jier hat de sânde gearkomste fan it fêste Komitee fan it Fjirtjinde Nasjonaal Folkskongres de "Amendeminten oan it Strafrjocht fan 'e Folksrepublyk Sina (XII)" oannommen, dy't fan 1 maart 2024 ôf fan krêft wurde sil.
It amendemint fergruttet eksplisyt strafrjochtlike oanspraaklikens foar guon serieuze omkeapingssituaasjes.Kêst 390 fan 'e Strafrjocht waard wizige om te lêzen: "Elkenien dy't it misdriuw fan aktive omkeaping begiet, wurdt feroardiele ta fêste termyn fan net mear as trije jier of kriminele detinsje, en sil in boete krije;as de omstannichheden earnstich binne en de omkeap wurdt brûkt om in ûnbedoeld foardiel te krijen, of as it nasjonaal belang in oanmerklik ferlies lijt, wurdt hy feroardiele ta fêste termyn fan op syn minst trije jier, mar net mear as tsien jier, en boete wurde;as de omstannichheden bysûnder swier binne of as it lânsbelang in oanmerklik ferlies lijt, wurdt him feroardiele ta gevangenisstraf fan fêste termyn fan op syn minst tsien jier of libbenslange finzenisstraf.mear as tsien jier fêste termyn of libbenslange finzenisstraf, en in boete of konfiskaasje fan eigendommen.”
It amendemint neamt dat dejingen dy't omkeapen betelje op it mêd fan ekologyske omjouwing, finansjele en fiskale saken, feiligensproduksje, iten en drugs, rampprevinsje en reliëf, sosjale feiligens, ûnderwiis en medyske soarch, ensfh., En dy't yllegale en kriminele útfiere aktiviteiten krije swierdere boetes.
05
Nasjonale ynspeksje fan grutte sikehuzen lansearre
Ein ferline jier joech de Nasjonale Sûnenskommisje it wurkprogramma foar grutte sikehûsynspeksje út (jier 2023-2026).Yn prinsipe is de omfang fan dizze ynspeksje foar iepenbiere sikehûzen (ynklusyf Sineeske medisinen sikehûzen) fan nivo 2 (mei ferwizing nei nivo 2 behear) en boppe.Sosjaal-rune sikehuzen wurde útfierd mei referinsje yn oerienstimming mei de behear prinsipes.
De Nasjonale Kommisje foar Sûnens en Wolwêzen is ferantwurdlik foar de ynspeksje fan sikehûzen ûnder de Kommisje (behear) en foar it ynspektearjen en begelieden fan de ynspeksje fan sikehûzen yn elke provinsje.Provinsjes, autonome regio's, gemeenten direkt ûnder it Sintraal regear en Xinjiang Production and Construction Corps Health Commission yn oerienstimming mei it prinsipe fan territoriale behear, ferienige organisaasje en hiërargyske ferantwurdlikens, om sikehûs ynspeksje wurk út te fieren op in plande en stap-foar-stap manier .
Yn jannewaris fan dit jier, foar it twadde nivo (mei ferwizing nei it twadde nivo fan behear) en boppe publike Sineeske medisinen sikehûzen (ynklusyf Sineeske en westerske medisinen kombinearre sikehuzen en etnyske minderheid medyske sikehuzen) is inisjearre, Sichuan, Hebei en oare provinsjes hawwe joech ek in brief, de iene nei de oare, om de ynspeksje fan grutte sikehuzen te begjinnen.
Fokusearre ynspeksje:
1. Of it sintralisearre rektifikaasjewurk, de "njoggen rjochtlinen" en it aksjeplan foar skjinne praktyk fan spesifike maatregels te ûntwikkeljen en útfiere om de praktyske, rjochte, maklik te betsjinjen regels en regeljouwing te ferbetterjen, en it oprjochtsjen fan in lange-termyn meganisme .
2. Oft it sintralisearre rektifikaasjewurk de "seis yn plak" hat berikt fan ideologyske inisjatyf, selsûndersyk en selskorreksje, oerdracht fan oanwizings, ferifikaasje fan problemen, organisatoaryske ôfhanneling en oprjochting fan meganismen.Of it tafersjoch fan 'e "kaaiminderheid" en kaaiposysjes te fersterkjen.Of te hâlden oan 'e begjinsels fan "straffe om te foarkommen, te behanneljen om te bewarjen, reflektearje strikte kontrôle en leafde, mildigens en strangens, en sekuer brûke de "fjouwer foarmen" om it wurk út te fieren.
3. Oft it tafersjoch op it akseptearjen fan kommersjele kommisjes, dielnimmen oan frauduleuze fersekeringsfraude, oerdiagnoaze en behanneling, yllegaal akseptearjen fan donaasjes, iepenbiering fan 'e privacy fan pasjinten, ferwizings dy't winst meitsje, ûndergraven fan' e earlikens fan medyske behanneling, akseptearjen fan "reade pakketten" fan 'e kant fan' e pasjint, en it akseptearjen fan kickbacks fan 'e ûndernimming, ensfh., dy't yn striid binne mei de "njoggen rjochtlinen" en de "skjinne praktyk".Tafersjoch op skjinne praktykgedrach.
4. Of it tafersjoch- en iere warskôgingssysteem en regeljouwingmeganisme te fêstigjen en te ferbetterjen dy't wichtige posysjes, kaaipersoniel, wichtige medyske gedrach, wichtige medisinen en verbruiksartikelen, grutskalige medyske apparatuer, ynfrastruktuerbou, grutskalige reparaasjeprojekten en oare kaaiknooppunten befetsje en ferbetterje , en om problemen goed te behanneljen en trochgeande ferbetteringen te meitsjen.
5. Of de yntegriteit fan medysk ûndersyk en relatearre gedrachskoades te ymplementearjen, en it tafersjoch op ûndersyksintegriteit te fersterkjen.
06
Fan 1 febrewaris ôf stimulearje de ûntwikkeling fan dizze medyske apparaten
Op 29 desimber ferline jier joech de Nasjonale Kommisje foar Untwikkeling en Herfoarming (NDRC) de Guidance Catalog for Industrial Structure Adjustment (2024-edysje) út.De nije ferzje fan 'e katalogus sil fan krêft wurde op 1 febrewaris 2024, en de Guidance Catalog for Industrial Structure Adjustment (2019-edysje) sil tagelyk wurde ynlutsen.
Op it mêd fan medisinen wurdt de ynnovative ûntwikkeling fan heechweardige medyske apparaten stimulearre.
Spesifyk omfettet it: nije gen-, proteïne- en seldiagnostyske apparatuer, nije medyske diagnostyske apparatuer en reagenzjes, medyske ôfbyldingsapparatuer mei hege prestaasjes, high-end radiotherapy-apparatuer, libbensstipeapparatuer foar akute en krityske sykten, keunstmjittige yntelliginsje-assistearre medyske apparatuer, mobile en ôfstân diagnostyske en behanneling apparatuer, high-end rehabilitaasje helpmiddels, high-end implantable en yntervinsjonele produkten, sjirurgyske robots, en oare high-end sjirurgyske apparatuer en verbruiksartikelen, biomedyske materialen, additive manufacturing technology ûntwikkeling en tapassing.technology ûntwikkeling en tapassing.
Dêrneist binne yntelliginte medyske behanneling, medyske byld auxiliary diagnostysk systeem, medyske robot, wearable apparaten, ensfh ek opnommen yn 'e oanmoedige katalogus.
07
Oan 'e ein fan juny sil de bou fan hechte medyske mienskippen fan 'e provinsje wiidweidich nei foaren brocht wurde
Oan 'e ein fan ferline jier hawwe de Nasjonale Sûnenskommisje en oare 10-ôfdielingen tegearre de Guiding Adinions útjûn oer it wiidweidich befoarderjen fan de bou fan nauwe County Medical and Healthcare Communitys.
It neamt dat: ein juny 2024 sil de bou fan hechte provinsjale medyske mienskippen op provinsjale basis yngeand foarútstutsen wurde;oan 'e ein fan 2025 sil wichtige foarútgong makke wurde yn 'e bou fan county medyske mienskippen, en wy sille stribje nei de foltôging fan nauwe county medyske mienskippen mei ridlike yndielings, ferienige behear fan minsklike en finansjele middels, dúdlik foegen en ferantwurdlikheden, effisjinte eksploitaasje, wurkferdieling, kontinuïteit fan tsjinsten en it dielen fan ynformaasje yn mear as 90% fan de greefskippen (gemeenten) lanlik;en troch 2027, de bou fan nauwe county medyske mienskippen wurde wiidweidich befoardere.Tsjin 2027 sille nauwe medyske mienskippen fan 'e provinsje yn prinsipe folsleine dekking berikke.
De Circular wiist derop dat it needsaaklik is om it tsjinstnetwurk fan 'e basistelemedicine te ferbetterjen, oerlis, diagnoaze en training op ôfstân te realisearjen mei sikehûzen op heger nivo, en ûnderlinge erkenning fan' e basisûndersyk, diagnoaze en resultaten op heger nivo te befoarderjen.Troch de provinsje as ienheid te nimmen, sil de telemedisyntsjinst yn 2023 mear dan 80% fan sikehûzen foar sûnenssûnens en gemeentlike sûnenstsjinsten dekke, en yn 2025 yn prinsipe folsleine dekking berikke, en de útwreiding fan dekking befoarderje nei it doarpsnivo.
Oandreaun troch de bou fan county medyske mienskippen yn it heule lân, nimt de fraach fan 'e merk nei oanbesteging fan basisapparatuer rap ta, en de konkurrinsje foar de sinkende merk eskalearret hurd.
Hongguan soarget foar jo sûnens.
Sjoch mear Hongguan Product→https://www.hgcmedical.com/products/
As der ferlet binne fan medyske verbruiksartikelen, nim dan gerêst kontakt mei ús op.
hongguanmedical@outlook.com
Post tiid: Febrewaris 28-2024